您的当前位置:首页 > 白银TD > 上海医药(02607.HK):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价 正文
时间:2025-06-30 12:18:33 来源:网络整理 编辑:白银TD
格隆汇10月31日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(
格隆汇10月31日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于注射用头孢他啶(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04904),该药品通过仿制药一致性评价。
注射用头孢他啶主要用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路感染等;可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者;可用于对其他抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染。由PAIHoldingsLLC研发,于1985在美国上市。2023年8月,上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币765万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括海南海灵化学制药有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司、齐鲁制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。
IQVIA数据库显示,2023年该药品注射剂医院采购金额为人民币205,947万元。2023年,上药新亚该药品的销售收入为人民币757.26万元。
以太币钱包APK2025-06-30 19:09
零售商交易者因Memecoin讨论激增而拥抱“赌博”心态,分析师发出警告2025-06-30 19:07
虚拟币平台怎么开发 虚拟币平台怎么开发的2025-06-30 18:05
链币网平台2025-06-30 17:51
黑客索要多少比特币2025-06-30 17:38
稳定币新浪潮:五大项目引领加密货币市场扩张2025-06-30 17:05
CZ提议将BNB和BTC作为吉尔吉斯斯坦国家加密储备资产2025-06-30 16:53
Alex Mashinsky面临Celsius破产的“事实终身监禁”争议2025-06-30 16:45
莱特币平台2025-06-30 16:42
俄罗斯出生的亚历山大·古里维奇因涉嫌Nomad黑客事件被捕2025-06-30 16:37
ae币实时行情-ae币价格今日行情走势2025-06-30 18:57
CZ 内涵对线 dingaling,网友在线站队 PK2025-06-30 18:44
知产链ico价格-知产链ipc最新消息2025-06-30 18:22
cex平台如何2025-06-30 18:09
火币etc价格2025-06-30 18:05
闪电借款逾期会催收吗?他们都会用什么样的方法进行催收。2025-06-30 17:44
股票怎样撤单2025-06-30 17:40
收到银行汇票存入银行计入什么科目2025-06-30 17:03
今日eth币价格2025-06-30 16:57
Shiba Inu需要上涨多少才能将1,000美元变成10,000美元、50,000美元或100,000美元?2025-06-30 16:49